• Om oss
  • Välkommen
  • Xede International
  • Vär ambition
  • Kontakt
• Proto-light
• L.I.F.E.
  • Vad är L.I.F.E. systemet
  • Hur fungerar L.I.F.E.
  • Vilka terapimöjligheter
  • L.I.F.E. och Djur
  • Tekniska specifikitioner
  • Utveckling Grundarer
  • Utbildning och Support
  • Styrkor och fördelar
• Andra produkter
  • P.I.P.
  • Introspect
  • Quantum Life iPhone app
• Download
• Evenemang
• Dokumentation

TEKNISKA SPECIFIKATIONER

L.I.F.E. systemet har ett CE klass 2A godkännande som Medicinsk utrustning av TUV södra, ISO-13485-2003, en deklaration som enligt reglerna måste förnyas varje år. Som medicinsk utrustning, har L.I.F.E. systemet genomgått ett stort antal tester och flera rapporter är gjorda, som beskriver funktion och säkerhet. Också särskilda studier är gjorda för harnessen. Systemet har blivit testat för elektromagnestisk kompatibilitet (ECM) enligt standard DIN EN60601-1-2.

Exempel på CE klassifikationer i riskordning
Klass 1: Febertermometer och blodtrycksmätare
Klass 2A: Icke invasiva elektromagnetiska utrustningar, ej farliga, ej hög risk nivå - L.I.F.E.
Klass 2 B Invasiva
Klass 3, t.ex. pacemaker där mycket stränga bevis och studier krävs innan de kan accepteras.

Två kliniska dubbelblindstudier är genomförda, med signifikanta resultat och godkända av TUV. Målet med studierna var att visa reproduktivitet av mätningarna i reaktivitetstesten, genom att upptäcka artros bland de 10 högsta reaktionerna, hos patienter med höft- och knäartros, diagnosen verifierad med röntgen. Testen gjordes 5 gånger med 1-2 veckors mellanrum och i 81% av fallen upptäcktes artrosen, vilket var signifikant.
L.I.F.E. systemet är det första biofeedbacksystem av sitt slag som har en klinisk, kontrollerad dubbelblindstudie med signifikanta resultat. Med detta är det bevisat att systemet fungerar som avsett, att sända ut specifika frekvenser samt att ta emot och läsa av frekvenser, relevant till klienternas problematik.

För CE Certifikats klicka här

Interfacebox
L.I.F.E. boxen är noga kontrollerad av TUV CE 0123, komplett elektrisk säkerhet är bevisad och beskriven i en rapport på mer än 100 sidor. Varje komponent är kontrollerad för säkerhet och effektivitet för kunden. Boxen är helt skyddad med dubblet strålningsskydd, både för utgående strålning och mot inkommande strålning och sänder därmed ut mycket låg strålning typ EMC "electrosmog", långt under de maximalt tillåtna strålningsvärdena enligt CE skyddsklass 2.

Strömförsörjning 5V via USB anslutning.
Strömförbrukning max 500 mA.
Boxens dimensioner 290X270X75 mm.
Utgående ström max 0,5 mA, IP 40 isolering med högt seriemotstånd.
Utgående frekvenspaket mellan 0,5 Hz och 250 KHz.

Med hög teknologi och hög kvalitet hos komponenterna, erhålles en god kontroll av de utgående signalerna och därmed blir terapieffekterna bättre. Boxen har medicinskt godkända kabelkontakter till harnessen. På översidan av boxen finns en platta med en antenn under som kan avläsa information från plattan. Dr Fritz Popp och Hartmut Muller medverkade att förklara för TUV hur det kan vara möjligt att få tillgång till frekvensinformation från plattan. Photoner (ljusinformation) sänder information från substansen och signalen digitaliseras.

Mjukvara, dataprogram
En total verifikation och validering av mjukvaran är gjord för CE 2A godkännandet. Ett särskilt program kontrollerar att alla frekvenser är OK varje gång programmet startas.

L.I.F.E. anslutes till en PC och benämns "en standard elektro medicinsk utrustning" enligt EN 60601. Den kräver en PC enligt särskild kravspecifikation med Windows 2000, XP eller Vista. L.I.F.E. fungerar också på Mac nya Leopard Operating system. För närmare information om lämplig dator, kontakta info@xede.fr